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糖類抗原72-4定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

授權產品

胃癌、卵巢癌良好的預后腫瘤標志物

產品概述

CA724定量檢測試劑

糖類抗原724定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

檢測指標 :

CA72-4(腫瘤相關抗原724)

預期用途

定量檢測血清中的腫瘤標志物CA724,用于結腸癌患者、胰腺癌患者、胃癌患者等的病程和療效監測。

適用機型

TESMI系列、Luminex200TM

樣本要求

血清

產品規格

96 人份/盒

保存條件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防凍保存。 有效期12 個月。

注冊證號

國械注準20163402324

適用機型

透景全自動高通量免疫檢測系統

  • 更快:

    聯合檢測速度更快,7項腫標聯檢可達840tests/h
  • 更全:

    18項腫瘤標志物,菜單更齊全
  • 更新:

    全自動高通量流式熒光發光免疫分析技術,可接入流水線
推薦機型:
全自動高通量免疫檢測系統(TESMI)
其他可用機型:
Luminex多功能流式點陣儀 ( 需配37℃恒溫箱和振蕩器)
指標意義
CA724—胃癌良好的腫瘤標志物
CA724:

糖類抗原72-4是由美國國立癌癥研究所1981年從乳癌的肝轉移灶中發現的腫瘤相關糖蛋白,屬于粘蛋白類癌胚胎抗原。存在于50%的乳腺癌組織和85%~95%的結腸、胰腺、胃、肺及卵巢的腫瘤中。

 
檢驗結果解讀:

一般經典文獻中推薦CA72-4的參考范圍為< 10 U/ml。各醫院或實驗室應根據各自的條件建立相應的參考范圍。

臨床意義

CA72-4對胃癌有較高的敏感性,陽性率約為65%~70%,在轉移性胃癌中陽性率更高,敏感性達43.7%~94%。

在病程不同分期及與腫瘤的浸潤和淋巴結的轉移過程中,CA72-4比CA19-9更有意義,與病程的臨床分期呈正相關。

CA72-4對胃癌尤其是較為早期或惡性程度較高的胃癌診斷陽性率要高于其他腫瘤標志物指標。

影響因素

正常人和良性胃腸道疾病的陽性率分別為3.5%和6.7%。

產品優勢
全自動高通量流式熒光發光技術平臺

全自動流式熒光發光免疫分析技術,免除人工操作。
操作簡單便捷,數字化結果軟件自動生成。

多腫標聯合檢測速度更快,自動化結果更準確

聯合檢測速度更快,38分鐘即得首個結果,每小時檢測120個樣本,聯檢腫標越多速度越快
自動化操作系統,批間差和批內差表現更好,檢測結果更準確穩定

嚴格篩選,科學組合,臨床應用更方便

同一腫瘤或不同類型的腫瘤可有一種或幾種腫瘤標志物異常;
同一種腫瘤標志物可在不同的腫瘤中出現。為提高腫瘤標志物的輔助診斷價值和確定何種標志物
可作為治療后的隨訪監測指標,需進行腫標聯合檢測。

注意事項

本試劑盒檢測腫瘤標志物CA72-4的濃度,其結果不能單獨作為各種腫瘤疾病或臨床良性疾病存在與否判斷的依據,必須與物理或化學臨床診斷相結合后作出相應確診。

臨床應用
胃癌輔助診斷:

CA72-4和 CA19-9在胃癌中的陽性率分別是42-47%和46%,聯合檢測時陽性率可達63%。


 
胃癌預后:

CEA、CA199、CA724可作為胃癌的預后評估和術后監測的標志物


 
卵巢癌輔助診斷和預后評估指標之一

67%的卵巢癌患者CA724增高,與CA125聯合檢測對原發性和復發性卵巢癌的特異性很高,兩者均陰性值,說明無殘余腫瘤。


 
品牌介紹

透景生命,專注于多重檢測流式熒光技術應用

上海透景生命科技股份有限公司(透景生命)成立于2003年,專業從事高端體外診斷產品研發、生產和推廣。

 

透景生命立足于自主創新,構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。

 

透景生命已累計獲得50余項醫療器械注冊證書,目前已收到117個II類和III類注冊證,產品包括20種腫瘤標志物、用于宮頸癌篩查的HPV系列產品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相關的Y染色體微缺失檢測、優生優育ToRCH十項檢測以及多腫瘤標志物質控品等。

糖類抗原72-4定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

規格:96人份/盒

組分及儲存有效期

反應緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等(詳見說明書)。試劑盒在2-8℃、干燥、避光、防凍條件下可安全保存12個月。

樣本類型

1. 本試劑盒測試樣本類型為血清,樣本所需量為10μl。
2. 采集空腹靜脈血1mL,不抗凝,離心后常規分離得到血清。
3. 如果樣本不立即檢測,需4℃(一周內)或者-20℃(三月內)保存。
 

適用儀器

  流式熒光儀器
1 Luminex 多功能流式點陣儀
2 全自動流式熒光發光免疫分析儀(型號:TESMI-F4000)

CFDA注冊證書

國食藥監械(準)字2013第3400429號

操作流程


2016-04-29 透景產品-腫瘤標志物-規格參數操作流程圖-四合一抽血 流式熒光

性能指標

靈敏度 詳見說明書。
特異性 詳見說明書。
重復性 詳見說明書。
CA724在胃癌中的臨床應用



 
CA724概述
1981年,Colcher等人用人乳腺癌肝轉移細胞的胞膜富集成分為免疫原制備了單克隆抗體B72.3,其相應抗原—腫瘤相關糖蛋白(TAG)-72是一種高分子糖蛋白。之后有研究者把人結腸癌細胞移植于鼠體,提取純化的TAG-72,為此免疫原制備出第2代腫瘤相關的單克隆抗體,其中CC49與TAG-72的親和力在正常組織中與B72.3相似,在腫瘤組織中明顯升高。此后,研究者們聯合應用B72.3和CC49建立雙因素放射免疫分析法檢測體內TAG-72,故將其命名為CA72-4。CA72-4的分子質量為220~400ku,屬黏蛋白類癌胚胎抗原,表面結構有多種不同的表位。CA724可存在于胃癌、結直腸癌、乳腺癌等的惡性組織中,但在非上皮性的惡性腫瘤及良性增殖性病變中卻無該抗原的表達,因此診斷惡性腫瘤的特異性更強。近年來已被應用于臨床用以檢測胃癌、卵巢癌、結直腸癌、非小細胞肺癌等疾病的診斷。正常人血清中CA72-4的含量<6U/mL。
 

CA724的臨床應用價值
CA72-4在多種惡性腫瘤中均有表達,雷君等人研究發現CA724在10種惡性腫瘤患者(324例)中的陽性檢出率從大到小依次為:肺癌、卵巢癌、直腸癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、食管癌、宮頸癌、鼻咽癌。從分布來看,CA724在腺上皮組織來源的腫瘤表達加高,而在鱗狀上皮組織來源的腫瘤表達較少。CA724是一種廣譜的腫瘤標志物,對胃癌、直腸癌和肝癌都有一定的臨床應用價值。

 1、檢測胃癌最有特異性和靈敏度的指標之一:CA72-4在胃癌的診斷、病情監測、預后評估等的應用研究均有報道,研究發現CA72-4診斷胃癌的敏感度和特異度分別是55.4%和91.5%。Ubukata等術前對156例胃癌患者同時檢測CEA,CA19-9和CA72-4。結果顯示,CA72-4陽性率與CEA相當,高于CA19-9。CEA和CA72-4同時陽性更多地出現在有淋巴結轉移和漿膜浸潤的患者中。而Byrne等人的研究發現,與CA19-9和CEA相比,CA72-4能更好地將Ⅰ、Ⅱ期胃癌患者和正常對照組、淋巴結陽性與陰性以及是否有漿膜層浸潤者區分開來。這提示CA72-4是胃癌的疾病分期和活動情況的可靠腫瘤標記物,但仍需進一步的縱向研究以對其臨床應用進行豐富的評價。另外,術前CA72-4水平與胃癌患者的預后有明顯的相關性。Ucar等的研究結果顯示,95例胃癌患者中,其CA19-9,CA72-4,CEA和甲胎球蛋白(AFP)的陽性率分別是41%,32.6%,24.2%和8.4%。而CA72-4陽性率與淋巴結、腹腔和肝臟轉移浸潤有明顯相關性。上述研究證明,CA72-4是診斷胃癌的一個可靠指標,其對于胃癌的診斷和鑒別診斷、療效觀察、監測預后等均有一定的臨床意義。主張對胃癌患者進行聯合檢測以期早發現,早診斷,早治療。
 
2、對結直腸癌有一定的鑒別診斷價值:CA72-4能較好地鑒別良性結直腸病變和惡性腫瘤。另外,CA72-4與結直腸癌的臨床分期、腫瘤細胞分化有關;臨床分期越高,分化程度越低,該標記物陽性率越高。CA72-4對于監測結直腸癌術后療效及是否復發有一定的意義,與CEA聯合檢測能更好地預測腫瘤的復發,有助于制定術后的治療策略。CA72-4聯合CEA和(或)CA19-9檢測,能明顯提高結直腸癌的診斷敏感度。

 
CA724參考范圍及可能的影響因素
CA724的正常值小于10 U/ ml,在正常人群和良性胃腸道疾病的陽性率分別為3.5%和6.7%,該指標對胃癌具有較高的特異性,只有不到1%的良性胃病存在CA724升高。但其本身多出現在進展期胃癌患者,早期很少檢測到。研究發現CA724在惡性腫瘤的陽性率并不高,僅為51%左右,因此,減低的靈敏度和良好的特異性表明CA724診斷試驗不適合用于胃癌的大規模篩查,而適用于胃癌與為良性疾病的鑒別診斷。

 

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